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喜报!AG竞咪厅制药塞来昔布胶囊美国获批,国际化再进一程
发布时间:2019-08-08 浏览次数 :5821次

近日,青岛AG竞咪厅制药有限公司仿制药国际化又传捷报!自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后 ,塞来昔布胶囊获得美国FDA上市许可 ,ANDA号为 :208856 。十年砺剑 ,初显成果 。


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塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药(COX-2抑制剂) ,主要用于骨关节炎 ,风湿性关节炎 ,急性疼痛等治疗 。AG竞咪厅制药的塞来昔布胶囊20162月申报美国FDA ,20188月纳入中国CFDA优先审评程序 。

       

塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的西乐葆,作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物 ,塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元,是一款明星药物 ,临床需求很大。目前 ,国内只有塞来昔布西乐葆批文在售 ,AG竞咪厅制药希望美国FDA获批后尽快完成国内审评审批 ,进军国内市场 ,以质量疗效安全性一致的优质国产药替代价格昂贵的原研药 ,为广大患者带来福音。

       

一直以来,AG竞咪厅制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、生产和销售 ,致力于建设仿制药国际化的制造平台 ,未来仍将持续研发上市符合治疗等效的高端仿制药 ,为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。



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